医药行业点评：ADA2023数据公布 GLP-1药物进展迅速-世界通讯

2023-06-28 07:40:58来源：民生证券股份有限公司

【资料图】

礼来口服小分子降糖减重效果显著：2023 年6 月24 日，礼来制药在ADA会议上公布了GLP-1R 小分子激动剂治疗肥胖和糖尿病的二期临床数据，Orforglipron 减重二期临床中，45mg 剂量组治疗36 周减重14.7%，相比安慰剂减重12.2%。糖尿病二期临床中，Orforglipron 治疗26 周Hb1Ac 降低2.1%，安慰剂和度拉糖肽组分别降低0.43%和1.10%，Orforglipron 治疗26 周减重达到10.1kg，安慰剂和度拉糖肽组分别减重2.2kg 和3.9kg。

勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂临床数据公布：勃林格殷格翰/Zealand 在ADA 会议上公布了GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂Survodutide 治疗超重/肥胖患者的二期临床数据，患者经过20 周计量爬坡和26 周维持治疗，4.8mg 剂量组治疗46 周后减重19%，超过40%的患者减重超过20%。

恒瑞医药小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂临床数据公布：恒瑞医药在ADA 会议上公布了小分子GLP-1R 激动剂HRS-7535 的一期临床数据，SAD 和MAD 各24 例，MAD 治疗29 天体重下降4.38kg。GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂HRS9531，SAD 部分60 例，MAD 部分30 例。MAD 中，0.9-5.4mg组第29 天时平均减重4.3-7.7kg，5.4mg 剂量组治疗36 天减重8.0kg。

先为达生物GLP-1 受体激动剂最新临床数据公布。6 月24 日，先为达生物在ADA 上公布Ecnoglutide（XW003）三项临床研究的积极结果。减重方面：

治疗26 周后，Ecnoglutide 1.2mg、1.8mg 和2.4mg 组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%（2.4mg 组），而利拉鲁肽3.0mg 组的受试者体重较基线降低8.8%。在本项研究中，Ecnoglutide 的总体安全性与其他GLP-1 类药物相似。降糖方面：在治疗20 周时，Ecnoglutide 组的受试者糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著降低1.81%至2.39%，安慰剂组则降低0.55%。治疗结束时，81%的Ecnoglutide 组受试者实现HbA1c<7%，安慰剂组为19%；33%的Ecnoglutide 组受试者体重较基线降低≥5%，安慰剂组为3%。

Ecnoglutide 在中国2 型糖尿病患者中安全性、耐受性普遍良好，未发生与治疗相关的≥3 级的不良反应或严重不良反应。

辉瑞放弃第二代小分子GLP-1RA，继续推进第一代：2023 年6 月26 日，辉瑞更新了小分子GLP-1R 激动剂项目的临床计划，决定放弃第二代的Lotiglipron，全力推进第一代的Danuglipron。对于放弃第二代选择推进第一代的做法，辉瑞给出的解释是第二代的Lotiglipron 在早期临床中出现的转氨酶升高的安全性信号，这一安全性信号也值得关注。

礼来GCGR/GIPR/GLP-1R 三靶激动剂在中国获批临床：2023 年6 月，CDE 官网显示，礼来公司递交的1 类新药LY3437943 注射液在中国获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于肥胖或超重合并至少1 种体重相关合并症的成人长期体重管理。

投资建议：建议关注全球及国内GLP-1 领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德、圣诺生物、凯莱英等。

风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。

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